Technologue en Cleaning Pharma - Nouveaux Produits Cliniques
Debiopharm, Switzerland

Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research amp; Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée d'installations conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d'expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d'acide polylactique-coglycolique (PLGA).

Pour renforcer son département Opérations Debiopharm Research amp; Manufacturing S.A. à Martigny recherche un(e) :

Technologue en Cleaning Pharma - Nouveaux Produits Cliniques

Votre Mission :

Au sein de l'équipe production, vous êtes responsable du process et des équipements des laveries des nouveaux produits (dès la ph. clinique I) et d’accompagner leurs cycles de vie de développement jusqu’à la production commerciale. Dans ce rôle, vous réalisez et gérez les lavages, les sanitisations et les stérilisations des équipements (et des pièces) des nouveaux produits en salles blanches selon les BPF (GMP). Expert en cleaning, vous participez aux étapes de validations puis formez, accompagnez et transmettez vos connaissances de fabrication aux opérateurs pour les phases de commercialisation.

Vos Responsabilités :

• Acquérir les connaissances des méthodes de lavage et des CIP/SIP, ainsi que les paramètres critiques de ces méthodes et des équipements utilisés durant les ph. cliniques.
• Réaliser de façon autonome les activités de laverie pour mettre à disposition les pièces et équipements propres et stériles pour la réalisation des lots cliniques, ceci conformément aux procédures en vigueur et selon les BPF (GMP).
• Piloter les équipements de laverie (machine à laver, CIP/SIP, autoclave, four) en maîtrisant leur fonctionnement et leur impact sur les méthodes de lavage et de stérilisation.
• Assurer le suivi du fonctionnement des équipements, (diagnostiques et traitements des dysfonctionnements, demande
• d’intervention technique...), en collaborant à l’amélioration continue des équipements.
• Communiquer de façon efficace et constructive en faisant remonter les informations nécessaires et en étant source de propositions.
• Documenter les opérations selon les procédures en vigueur et en assurer la révision avant transmission à l’Assurance Qualité.
• Participer au traitement et à l’analyse des déviations ainsi qu’à la mise en œuvre des plans d’actions qui en découlent.

Requirements

Votre Profil :

• CFC de technologue ou expérience confirmée en production pharmaceutique ou équivalent (chimie, alimentaire avec connaissance GMP).

• A l’aise avec les outils informatiques standards (Office) et un logiciel ERP.

• Expérience dans les outils Lean manufacturing.

• Capable de prendre des initiatives et autonome dans son travail.

• Précision, respect des consignes, disponibilité, minutie, conscience professionnelle.

• Fort esprit d’équipe et très bon sens de la communication (animation des retours d’activité journalier, transmission précises des informations, problèmes rencontrés, capable de former les opérateurs de production)

• Maîtrise du français courant (C2). L’anglais niveau de base serait un plus

Job Rewards and Benefits